این گزارش یک ارزیابی دقیق سمشناسی و ژنوتوکسیکولوژیک از الیگوساکاریدهای اسیدی مشتق شده از پکتین (PAOS)، یک شکل تخصصی ازپکتین مرکبات اصلاح شده (MCP). بر اساس مطالعه شاخص ایمنی توسط Garthoff و همکاران. (سم شناسی و فارماکولوژی نظارتی، 2010)، این تجزیه و تحلیل خلوص فیزیکوشیمیایی ماده را بررسی می کند، واگرا را تفسیر می کند.در شرایط آزمایشگاهیدر مقابلin vivoداده های سمیت ژنتیکی، و مکانیسم پشت مشاهدات اروتلیال خاص گونه-را روشن می کند. در مجموع، این دادهها یک نمایه ایمنی قطعی برای MCP در برنامههای{2}}تغذیهای و دارویی با ریسک بالا ایجاد میکنند.
مشخصات مواد و مشخصات خلوص "برچسب تمیز".
PAOS ارزیابی شده در این مطالعات محوری از پکتین{0}}غذایی از طریق یک فرآیند آنزیمی پیچیده تولید میشود. با استفاده ازپلی (متوکسیل- -گالاکتورونید) لیازوپلی (1،4-آلفا-D-گالاکتورونید) گلیکان هیدرولازمشتق شده از غیر بیماری زاآسپرژیلوس نیجر، محصول به دست آمده مخلوطی-با خلوص بالا از الیگومرهای اسید گالاکترونیک خطی است. هویت آن با وزن مولکولی عمدتاً زیر 3800 دا (94 گرم در 100 گرم) تعریف میشود که فراهمی زیستی سیستمیک بهینه را تضمین میکند.
برای محققان و فرمولنویسان،پکتین مرکبات اصلاح شده فلزات سنگیننمایه یک معیار ایمنی حیاتی است. تجزیه و تحلیل دسته ای خلوص استثنایی را نشان می دهد که مطابق با سخت ترین استانداردهای قانونی جهانی و اقدامات خوب کشاورزی (GAP) است:
| آلاینده | واحد | ارزش |
| کادمیوم | ug/kg | 1 |
| سرب | ug/kg | 21 |
| عطارد | ug/kg | <3 |
| آرسنیک | ug/kg | <20 |
| آلومینیوم | میلی گرم بر کیلوگرم | 8.18 |
| آفت کش ها | ug/kg | <5 |
| (منبع: Garthoff et al., 2010) |
این سطوح میکروگرم-در-کیلوگرم بر فرآیند تولیدی تاکید میکند که حذف سموم محیطی را در اولویت قرار میدهد و آن را به انتخابی مطمئن برای استفاده طولانی مدت بالینی تبدیل میکند.
تطبیق داده های سمیت ژنی: از مصنوعات آزمایشگاهی تا ایمنی فیزیولوژیکی
ارزیابی سمیت ژنی PAOS ضرورت نگاه به فراتر از آن را برجسته می کنددر شرایط آزمایشگاهینتایج برای درک تصویر کامل سم شناسی.
تست ایمز:PAOS به طور قطعی در همه سویههای آزمایششده غیر-جهشزا بود.
مصنوع In Vitro:در حالی که برخی از آزمایشهای سلولی پستانداران (سلولهای CHO و لنفوم موش) نتایج "مبهم" را نشان دادند، تحقیقات بعدی نشان داد که این نتایجمصنوعات سمیت سلولی. هنگامی که PAOS در یک محیط فیزیولوژیکی مرتبط به جای حلالی مانند DMSO مورد آزمایش قرار گرفت، هیچ clastogenicity قابل توجهی از نظر بیولوژیکی در دوزهای توصیه شده مشاهده نشد.
استاندارد طلایی In Vivo:قطعیترین شواهد از یک مطالعه 13-زیر{3}}زیر{3}}مطالعه سمیت دهانی مزمن در موشها بدست آمده است. حتی در مصرف رژیم غذایی با دوز بالا (بیش از 7 گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز)،بدون افزایش در گلبول های قرمز میکرونوکلئهو بدون سمیت مغز استخوان. این تایید می کند که تحت شرایط فیزیولوژیکی،پکتین اصلاح شده مرکباتخطر ژنوتوکسیک ندارد
بینش مکانیکی: هیپرپلازی اروتلیال یک گونه است-
یک مشاهدات قابل توجه در مطالعات جوندگان، هیپرپلازی منتشر اوروتلیال در غلظت 10٪ جیره بود. با این حال، یک مطالعه مکانیکی اختصاصی ثابت کرد که این یک اثر سمی مستقیم پکتین نیست. در عوض، به دلیل افزایش همزمان سدیم ادرار و pH{3}} یک وضعیت منحصر به فرد برای فیزیولوژی موش ایجاد شد. با افزودن یک عامل اسیدی ($NH_4Cl$)، اثر کاملاً خنثی شد. این تایید می کند که مشاهده یک استگونه{0}}مصنوع خاصو به ایمنی بالینی انسان مربوط نمی شود.
Gold Kropn: دقت علمی در هر دسته
یکپارچگی علمی نشان داده شده در این مطالعات سم شناسی، ارزش های اصلی را نشان می دهدشرکت بیوتکنولوژی ژجیانگ گلد کروپن با مسئولیت محدودGold Kropn به عنوان یک شرکت ملی با فناوری پیشرفته-همکاری استراتژیک عمیقی با آن دارددانشگاه فودانودانشگاه ژجیانگبرای جابجایی مرزهای تحقیقات پکتین.
تولید شده در الفتسهیلات دارای گواهینامه GMP با درجه 100000-MCP Gold Kropn از هیدرولیز آنزیمی پیشرفته برای اطمینان از وزن مولکولی کم و مشخصات خلوص بی عیب و نقص استفاده می کند. این تعهد تضمین می کند که آنهاپکتین اصلاح شده مرکباتنه تنها موثر است بلکه از الزامات ایمنی برای فرمولاسیون های تحقیق و توسعه و دارویی فراتر می رود.
نتیجه گیری
با مشخصات ایمنی کاملاً بررسی شده، فراهمی زیستی بالا و سطوح ناچیز فلزات سنگین، PAOS{0}}از پکتین مرکبات اصلاحشده تشکیل میدهد، یک ماده تشکیلدهنده به خوبی{1}}برای نسل بعدی مداخلات تغذیهای و دارویی است.
برای مشخصات فنی، گواهیهای تجزیه و تحلیل (CoA)، یا درخواستهای همکاری پژوهشی، لطفاً با:wilson@zjgykp.com